세척된 살균성 유리 용기의 분류
1세척된 비생성 유리 병의 위험 수준 분류
n 구강용 의약품, 국소용 의약품에 대한 저위험의 비 닦을 수 있는 비결성 수포
n 고위험의 주사용 약품, 고위험의 약품
2세척된 살균성 유리 병의 포장 방법의 분류
n 방식 1: 일반적인 부드러운 PP 상자
상자당 200-500pcs, 상자 안의 유리 병 사이에 접촉형 배charge. 대량 생산 라인 에 적합 합니다.
n 방식 2: 개별 포장
1개의 유리 항약을 위한 개별 패키지, 1개의 항약을 한 번에 적용할 수 있습니다.
n 방식 3: 5-10pcs 작은 상자 포장
상자 당 5 개 또는 10 개, 유리 투여구 사이에 접촉이 없습니다.
n 모드 4: 딱딱한 둥지 트레이/둥지판 및 바드/둥지 상자 포장 (ISO11040)
상자 당 30 ~ 120 pcs, 유리 병 사이에 접촉이 없습니다. 유리 병을 둥지 트레이에 직접 채울 수 있는 채울 라인 에 적합 합니다.
3세척 된 비생성 유리 병의 재료 분류
n 소다 석회로 된 유리
n 저보로실리케이트 유리
n 중성 보로실리케이트 유리
n 고보로실리케이트 유리
4- 세척된 살균성 유리 용량의 분류
n 기존 용량: 2ml ~ 30ml (2R ~ 30R)
n 특수 용량: 0.5ml, 1ml, 50ml, 100ml
일반적인 크기는 ISO8362 표준에 따라 있으며 사용자 정의 특수 크기는 지원됩니다.
5유리 병 생산 공정 분류
튜브형 유리 투여병, 폼형 유리 투여병
6- 세척된 비생성 유리 병의 내부 표면 처리 분류
n 불균형 병의 내부 표면에는 어떤 치료도 없습니다.
n 씻을 수 없는 무액 항아리의 내부 표면은 실리콘화 되어 있습니다.
7세척된 비생성 유리 병 입이 닫혀있거나
n 세척된 살균성 유리 병의 목은 닫히지 않습니다.
n 세척된 살균성 유리 병의 목은 부틸 고무 매개/실리콘 고무 매개로 닫히지 않으며 뚜?? / 알루미늄 밀폐를 벗을 수 없습니다.
8세척된 비생성 유리 병의 내부 압력 분류
n RTU 수포는 밀폐되지 않으며 내부에는 정규 공기 압력이 있습니다.
n RTU 항아리는 밀폐되어 있으며 항아리 내부에 마이너스 압력이 가해질 수 있습니다.
9. RTU 플라크가 무활성 가스 분류로 미리 채워져 있는지 여부
n RTU 방울은 닫힌 목을 가지고 있으며 특정 기체로 미리 채워지지 않습니다.
n RTU 투약의 입구는 닫혀 있으며 투약은 아르곤/ 질소로 미리 채워져 있으며, 이는 나중에 채워질 액체 또는 분말 약물을 더 잘 보호할 수 있습니다.
10세척 된 비생성 유리 병의 생산 환경 분류
n 환경 1: C급 청정실 생산 환경
GMP 사양의 요구 사항을 충족하는 C급 정제 작업장에서 유리 병은 이온화 된 순수 물로 청소되고 파이로겐을 제거하기 위해 터널 건조 상자에 건조됩니다.그리고 자동으로 검사하고 포장됩니다.저 위험 RTU 용 용기에 적합합니다.
n 환경 2: C급 청정실 + A급 청정지역 생산 환경
유리 병은 GMP를 준수하는 C 클래스 영역에서 주사 물로 청소되고, 피로겐을 제거하기 위해 터널 건조 오븐에서 건조되고, 자동으로 검사되고 A 클래스 영역에 포장됩니다.고위험의 RTU 방울에 적합합니다..
11세척된 비생성 유리 병의 살균 방법 분류
n RTU 방울은 생산 과정에서 건조 열 (고온 터널 건조 오븐) 으로 살균됩니다.
n 포장된 RTU 방울은 에틸렌 산화물 살균 또는 방사선 살균을 사용하여 완료됩니다.일반 무색 유리 병은 방사선 방사선 살균 후 밝은 황색이 될 것입니다.
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